Les autorités du Brésil ont actualisé leurs exigences pour la certification INMETRO du matériel électromédical afin de s'aligner davantage sur la troisième édition de la norme IEC 60601, ceci aura un impact sur les titulaires de certificats actuels et futurs.

Die brasilianischen Behörden haben die INMETRO-Zertifizierungsvorschriften für elektrische Medizinprodukte aktualisiert, um sie enger an die dritte Edition der Norm IEC 60601 anzugleichen. Dies betrifft sowohl aktuelle als auch zukünftige Zertifikate.

Brazilian medical device market regulatory ANVISA has announced tighter controls over sales of breast implants in the country following revelations of defective implants manufactured by French firm

Safety certification for medical devices with electrical and other components has changed in Brazil.

Die INMETRO-Zertifizierung für Medizinprodukte mit elektrischen und anderen Komponenten in Brasilien hat sich geändert.

Brazilian regulators have issued new requirements under Normative Instruction 9/2013 that expand certification requirements for some electronic and other medical devices.

In Brasilien wurde die Normative Anweisung 9/2013 (Text auf Englisch) erlassen, die die Zertifizierungsvorschriften für bestimmte elektronische und andere Medizinprodukte erweitert.

Brazilian medical device market regulator ANVISA has published a new list of technical standards to which some electrical medical devices and IVDs must comply in order to obtain INMETRO certification in the country.

L'ANVISA, autorité régulatrice du marché des DM au Brésil, a publié une nouvelle liste des normes techniques que certains dispositifs et DDIV électromédicaux doivent respecter pour obtenir la certification INMETRO brésilienne.

Die brasilianische Medizinprodukte-Behörde ANVISA hat eine neue Liste mit technischen Normen veröffentlicht, die bestimmte elektrische Medizinprodukte und IVD erfüllen müssen, um das INMETRO-Zertifikat zu erlangen.