我们来谈谈您的目标和挑战，看看Emergo可以如何帮助您。
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利用我们的专业知识来解决复杂的合规挑战。我们可以制定合规和质量管理体系策略，将您的产品带到全球各地的成熟市场和新兴市场。
我们凭借多年实践经验，帮助我们的客户尽可能高效地将产品推向市场。我们可以编制文件，递交申请，并管理您的所有医疗器械注册事项。
数以千计的医疗器械公司选择Emergo by UL作为他们的独立当地代表，以保持他们对其医疗器械注册的有效管控。
我们基于器械整个生命周期的安全性和有效性来提供上市后合规解决方案、不良事件报告和全球警戒支持服务。
我们已经帮助我们的客户成功完成数以千计的产品开发项目。
我们是欧盟医疗器械和体外诊断器械合规专家。 我们将帮助您有效应对欧盟的法规变化。
从510(k)咨询到QSR实施，我们可以帮助您的医疗器械获得FDA的批准。
我们在东京的咨询团队向寻求获得PMDA批准以进入日本市场的公司提供本地专门知识和支持。
我们在巴西的团队助您进入拉丁美洲最大的医疗器械市场之一。
我们提供申请文件编制和分类咨询服务来帮助医疗器械公司满足COFEPRIS的要求。
我们可以帮助您设计监管策略并在各主要和新兴医疗器械市场实施。
The medical device and IVD regulatory landscape has evolved. Learn how Emergo by UL's global market access team helps device companies navigate changing regulatory demands and stay on the market.
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