了解欧盟新的IVDR 2017/746
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这一天终于来了。欧盟委员会新的体外诊断器械法规（IVDR 2017/746）将会解决IVDD的一些不足之处，并给在欧盟市场销售产品的IVD制造商带来重大变化。IVDR将于2022年5月26日生效，但具有远见的IVD公司已经在开始计划他们的实施策略了。
在这份白皮书（只提供英语版本）中，Emergo将为您深入介绍IVDR，并为您解答有关不断变化的欧盟监管格局的重大疑问。您将学习到：
- 实施时间
- 法规适用范围
- 一系列新的概念
- 详细的变化说明（按章）
- 以及：分类快速参考指南
通过这份15页的白皮书（只提供英语版本）了解所有这些信息以及其他信息。
关于Emergo集团的作者们
Ronald Boumans，理科硕士，是Emergo海牙办事处的高级法规顾问。他曾在Dutch Healthcare Inspectorate (IGZ)担任医疗技术巡视员，他的专业领域包括欧盟医疗器械法规、主管机构的监督以及CE认证要求。
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