South Korea Medical Device Regulations
The South Korean MFDS reviews and updates these documents frequently throughout the year. For the most current copies of the regulations please refer to the government website. All PDFs will be in Korean. Please contact us with any questions.
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韩国医疗器械法规框架及注册路径解读
我们的专家将详细解读2023年韩国食品药品安全部（MFDS）指导文件草案更新下韩国医疗器械注册监管要求、分类标准、韩国良好生产规范（KGMP）等相关要求，并将依据多年韩国本地注册经验提供注册案例分享。此外，您还将了解到制造商在面对MFDS监管时需要关注的核心要点，相关研讨会内容包括：
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视频回顾 | 2022中美医疗健康产业投资研讨会
2022年11月23-25日，2022年度医疗器械行业盛会CMEF（中国国际医疗器械博览会）在深圳落下帷幕。展会期间，美国驻广州总领事馆、美国驻上海总领事馆携手国药励展于11月25日成功举办线上“中美医疗健康产业投资研讨会”，共享2022美国前沿医疗健康产业发展趋势及最新法规合规资讯。
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