考虑在墨西哥销售您的医疗器械?墨西哥是一个有利可图的市场,它的大多数医疗器械从美国和欧盟进口。然而,注册流程并不简单,基于各种因素,不同的产品可能被归为同一类产品。墨西哥提供各种注册通道,每种通道均有制造商需要考虑的优势和劣势。
在这份白皮书(只提供英语版本)中,我们将为您解答关于如何在墨西哥注册医疗器械的重大疑问。您将了解:
我们的专家将详细解读2023年韩国食品药品安全部(MFDS)指导文件草案更新下韩国医疗器械注册监管要求、分类标准、韩国良好生产规范(KGMP)等相关要求,并将依据多年韩国本地注册经验提供注册案例分享。此外,您还将了解到制造商在面对MFDS监管时需要关注的核心要点,相关研讨会内容包括:
阅读更多近年来,全球医疗法规监管日新月异,各国、各地区监管机构纷纷出台、变更当地法规。与此同时,作为全球第一大医疗器械市场的美国,在其法规领域也做出诸多变化。这给不少以上市美国市场为目标的医疗器械企业及制造商带来了不小的挑战。 对此,Emergo by UL法规专家团队准备举办一场线上研
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