巴西的医疗器械注册流程

对在巴西销售您的医疗器械有兴趣？ 巴西的医疗器械注册流程十分完善，但也相当复杂。 因此，提前了解流程以避免后续延误非常重要。 您还需要了解审批时间表，以便您可以制定相应的器械上市计划。

在这份白皮书（只提供英语版本）中，我们将为您解答关于ANVISA医疗器械注册的重大疑问。 您将了解：

• 巴西重要医疗器械法规的概述
• HANVISA如何对医疗器械进行分类和分组
• 注册要求和注册通道
• 质量体系要求和审核程序（巴西GMP）
• 如何避免BGMP审核延误
• 关于最近的ANVISA法规更新的概述

您将通过这份11页的白皮书（只提供英语版本）了解所有这些信息以及其他信息。