RAMS准备了医疗器械企业可能想要了解的在新市场上市之前无法获取的监管流程图表。它们被集中整合到一个页面，方便客户轻松查找。
是的，您可以免费注册RAMS。 RAMS升级服务，如Registration Tracker（在线法规实时追踪）、Regulatory Updates（法规情报更新）和Regulatory Ingelligence（法规情报解读）等也将免费获得 登录了解更多详情。
RAMS-Track是追踪您的医疗器械监管审批的单一工具。RAMS还涵盖更多其他工具，例如FDA 510(k) 上市评估计算器、监管流程资源库等。
可以。如果您的30天免费试用期已到期，则需要续订您的账户。
我们的全球监管专家团队凭借多年行业经验，提供历史数据参考，包含更多对市场数据的观点见解。除了医疗器械注册到期警报提醒之外，RAMS还会每周提供全球监管法规实时资讯及通知。
医疗器械制造商有责任在所有批准出售的国家/地区维持并更新其医疗器械的注册信息。对于许多制造商来说，这意味着要追踪数百甚至数千份注册信息。未能在注册到期之前进行更新会造成严重后果，包括销售限制或导致监管要求更难满足。
是的，RAMS已通过外部第三方公司的验证，以确保其所有功能均按预期运行，并符合ISO 13485:2016、FDA 21 CFR 820和FDA 21 CFR Part 11的要求。请在此处查看我们当前验证证书。如果您需要与我们验证活动相关的其他信息，或者希望我们协助您进行RAMS验证，敬请与我们联系。
当注册进入启动更新操作的理想时间段时，该注册即被视为即将到期。一项注册进入“即将到期”阶段的那一天，可以针对注册每个所在国/地区进行设置。RAMS使您可以调整每个国家/地区的默认警报提醒日期，并为各项注册创建自定义警报提醒日期。
可以，您可以根据需要向RAMS账户添加任意数量的团队成员。您还可以管理他们查看和修改注册信息的权限。您甚至还可以为您的经销商创建账户，并允许他们仅查看其经销产品的注册信息。
是的，RAMS可以对您任何团队成员所做的任何注册信息修改保留审核记录。
可以，您可以将所有注册信息导出为Excel电子表格或PDF报告。
能，RAMS符合行业最佳安全实践标标准。 如果您想了解有关我们安全程序和政策的更多详细信息，请与我们联系。
RAMS全新上线510(k) Builder软件，可高效协助医疗器械企业轻松完成FDA 510(k)申请所需文档。付费订购该软件，即可获取美国FDA 510(k) 在线支持。
510(k) Builder功能强大， 可通过令牌系统逐步指导您完成510(k)申请文档，并确保在整个申请流程中的关键文字绝对一致（例如产品名称和使用说明）。评论功能有助于团队成员进行在线协作。自动格式化将大大减少生成完整、合规文档所需时间。
可以，目前我们正在针对欧盟及其他市场积极开发相关申请文档模板。