协助您掌控复杂的RA/QA活动,并通过功能全面的智能工具简化您的工作,并提供市场洞察信息。
器械分类和产品验证是您进驻市场的第一步。
快速轻松创建MDD/MDR和FDA 510(k)注册申请文档。
利用自动化的注册流程和认证跟踪来简化您的工作,避免更新换证遗漏,节省更多时间。
实时跟踪法规变化,及其对您医疗器械注册的影响。
通过国家、器械类型和器械类别的法规情报洞察探索新市场。
在今天互联的质量生态系统下,您质量管理体系的每一条记录都是有序、一致及可跟踪的。
轻松编制和维护符合MDR和MDCG指导文件的临床评价计划(Clinical Evaluation Plans)和临床评价报告(Clinical Evaluation Reports)。
在数分钟内确定器械分类,以便您快速而确定地开展后续工作。
确定产品的分类是一个既费时又伤脑筋的过程。RAMS产品分类服务让您能够轻松确定或验证分类,从而专注于后续工作。
浏览一系列简单的引导性问题以获得结果
节省浏览分类或搜索等价器械的时间
快速获得答案,让您放心地进入后续阶段
如果您之前已经确定了产品分类,则进行检查
纠正任何可能妨碍您的产品上市的错误假设
简单的验证让您的团队和投资者安心无忧
使用您的产品分类来确定您的监管途径
利用免费和优质的RAMS服务,比如国家数据和监管情报
快速起步,同时避免错误,以超过任何竞争对手