通过eQMS更快地进入市场

Greenlight Guru（Emergo的一个合作伙伴）提供一个互联的质量生态系统，在这个质量生态系统中，您的质量管理体系的每一条记录都是有序、一致和可跟踪的。

面向医疗器械公司的专用平台

符合21 CFR Part 820和ISO 13485:2016的内置控件。

灵活审核和批准工作流程，具有符合Part 11的审核记录和电子签名。

完全集成的设计控制和符合ISO 14971要求的风险管理。

LinkAnything驱动整个生命周期的可追溯性。

轻松的系统验证。

通过任务管理、注释和通知推动协作。

创建和更新可追溯性矩阵只需几分钟，而不是几小时或几天。轻松根据需要导出记录。

无需搜索所需的文档即可生成设计历史文件。

通过符合Part 11的电子签名、灵活的审核和批准工作流、版本控制等节省时间。

确保风险管理文件是最新的，并通过减少潜在风险来避免昂贵的返工代价。

在ISO标准和FDA要求发生变化的情况下依旧保持合规和实现风险管理。

确认纠正和预防措施（CAPA），发现问题的根本原因，解决问题，并报告结果。

管理反馈和投诉，根据需要上报，并更新您的风险管理文件。

执行内部审核，并随时准备接受外部审核和检查。