协助您掌控复杂的RA/QA活动,并通过功能全面的智能工具简化您的工作,并提供市场洞察信息。
器械分类和产品验证是您进驻市场的第一步。
快速轻松创建MDD/MDR和FDA 510(k)注册申请文档。
利用自动化的注册流程和认证跟踪来简化您的工作,避免更新换证遗漏,节省更多时间。
实时跟踪法规变化,及其对您医疗器械注册的影响。
通过国家、器械类型和器械类别的法规情报洞察探索新市场。
在今天互联的质量生态系统下,您质量管理体系的每一条记录都是有序、一致及可跟踪的。
轻松编制和维护符合MDR和MDCG指导文件的临床评价计划(Clinical Evaluation Plans)和临床评价报告(Clinical Evaluation Reports)。
跟踪法规变化以及它们如何影响您的医疗器械在多个市场的注册。
RAMS帮助您获得与您的医疗器械相关的法规变化和指南的最新消息。使用Regulatory Watch,您将不会错过任何法规变化、指南文件和重要公告。
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