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目前,英国计划于2019年3月29日脱欧,但尚不清楚这一进程将如何……
EMERGO BY UL关键点摘要: FDA已经发布了关于医疗器械的最终指南……
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请参考下列加拿大卫生部对外公布的PDF文件。
加拿大卫生部——针对药品与医疗器械的建议,警告以及召回列表
自2018年起,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)开始试行以电子化方式来帮助行业提供完整的510(k)上市前通知。2022年,为推进以电子格式提供510(k)递交文件的过渡,美国FDA正式发布关于使用电子递交模板和资源的最终指导文