2015年 9月 2日
Die Health Science Authority (HSA), die Medizinprodukte-Behörde in Singapur, wird Informationen zu Rückrufaktionen oder Korrekturmaßnahmen (FSCA, Field Safety Corrective Action) auf ihrer Website veröffentlichen, um die Öffentlichkeit besser über Sicherheitsrisiken in Bezug auf im Land vertriebene Medizinprodukte zu informieren.
Die neue FSCA-Maßnahme (Link auf Englisch) gilt sowohl für neue Vorkommnisse als auch rückwirkend für alle Vorkommnisse zwischen Januar und August 2015. Die von der HSA veröffentlichten Informationen zu Korrekturmaßnahmen umfassen den Namen des Produkts, den Namen des Unternehmens und Kontaktinformationen der lokalen Vertreter.
Laut den Emergo-Beratern in Singapur werden nur Bekanntmachungen über Vorkommnisse veröffentlicht, die von lokalen Vertretern wie Handlungsbevollmächtigten in Singapur bei der HSA eingereicht wurden.
Diese neue Maßnahme nähert die Medizinprodukte-Vorschriften in Singapur denen anderer wichtiger Medizinprodukte-Behörden an, die ähnliche Maßnahmen zur Veröffentlichung von FSCA-Daten umgesetzt haben.