與美國食品藥品監督管理局(FDA)就人因工程 (HFE) 策略進行溝通是成功遞交醫療器材申請並隨後獲得美國市場准入的重要一步。
時間:14:00 – 15:00 PM | 11 月 15 日‧星期四
形式:線上即時研討會
與美國食品藥品監督管理局(FDA)就人因工程 (HFE) 策略進行溝通是成功遞交醫療器材申請並隨後獲得美國市場准入的重要一步。
加入Emergo by UL 研討會,我們的專家將分享與美國 FDA 就產品開發過程中計畫和執行的人因工程活動進行溝通的成功經驗。主講人將結合Emergo by UL數十年的相關經驗,分享案例研究和可行建議,協助您更有成效、更深入地與美國FDA進行溝通。演講者還將分享與 FDA 溝通的每個關鍵階段應注意的事項,以及當前FDA人因工程審查的關注點。
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薛亮
Emergo by UL 人因工程團隊亞太地區技術諮詢顧問