Linda

Chatwin

Linda Chatwin在医疗产品领域拥有30多年的丰富经验。 通过对监管法规发展变化的多年观察，她深知如何有效应对全球监管法规的各种变化，以及如何将产品顺利推向市场。 Linda已协助全球多种产品通过监管审批，并持续关注全球医疗器械领域不断变化的监管要求。 她参与过众多FDA审核检查，并与FDA保持长期友好协商。 目前，她负责协助客户解决监管法规问题及相关挑战，包括UDI流程实施、模拟审核、法规监管深度培训及质量体系开发和完善相关咨询服务。 她还开展多期新MDR合规培训和差距评估。 Linda与客户广泛合作，协助他们在全球范围内监管合规，并在全球多个地区开展医疗器械法规讲座，了解不断变化的法规动态。此前，Linda曾在Varian Medical Systems和Ultradent Products担任法规监管职务，并在她所拥有的企业组织开展业务。 她拥有相关监管法规事务认证，并且是一位美国执业律师。