Emergo关键点摘要：
- 沙特食品药品管理局（SFDA）针对医疗器械市场申请（MDMA, Medical Device Market Application）提交的特定时间表发布更新。
- 修订后的MDMA截止日期与注册费用和对SFDA提交附加信息要求的响应有关。
沙特食品药品管理局（SFDA）的医疗器械监管方针对待定的医疗器械市场申请（MDMA）递交的截止时间进行了更新。
根据Emergo by UL在利雅得的消息来源称，SFDA针对制造商及其在沙特国内当地授权代理人设定的MDMA新时间表包括以下内容：
- 沙特市场海外申请人及沙特授权代理人必须在收到SFDA的付款申请后30天内提交MDMA费用。 错过付款截止日期将导致申请被删除。
- 申请人有60个日历日对SFDA提交附加信息的请求做出响应。 如果错过此截止日期，则不针对已删除的申请提供退款。
- 如果未对提交附加信息的请求进行完整回应，就将MDMA返回给SFDA，也将导致申请被删除。
- 申请人可以通过电子邮件给监管方，在对SFDA附加信息请求的60天时间范围之外申请获取额外的时间。
Emergo的咨询顾问将在SFDA针对这些变化提供相关信息时，提供更新详情。
来自Emergo by UL的相关沙特阿拉伯医疗器械市场信息资源：