Luana

Zerafa

Luana Zerafa拥有超过12年的行业经验，了解医疗器械和所有类别医疗器械相关监管法规，包括可植入器械、眼科产品和药物输注产品。 Luana的专长领域是质量工程，在质量体系的实施和完善以及多项国际标准合规方面拥有丰厚的专业背景。 她在处理欧盟投诉和警戒事务方面拥有丰富的经验；应用精益六西格码方式来提高流程效率；领导进行相关审核；在质量/监管方面为同事提供培训，并与监管机构和公告机构良好共识。 担任Emergo by UL高级顾问，Luana可针对各种质量和监管事务项目提供咨询服务，包括MDR差距评估和审核、MDR培训和临床评估报告编制。