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目前,英国计划于2019年3月29日脱欧,但尚不清楚这一进程将如何……
EMERGO BY UL关键点摘要: FDA已经发布了关于医疗器械的最终指南……
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想在日本销售医疗器械的制造商需要遵循日本医药品与医疗器械法令(PMD Act)及其相应的注册流程……
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Dietmar Falke博士Emergo by UL临床研究团队负责人。 在超过13年的时间里, Falke博士主要参与及负责药物和医疗器械临床研究活动。 他在临床研究产品管理方面拥有广泛的经验,涉及从设计试验到生成最终报告的所有阶段,包括向监管机构和道德委员会递交文档等。 此外,他在诠释和研究成果演示方面具有丰富的经验。Falke博士拥有德国图宾根Eberhards-Karls大学的微生物学博士学位。 在进入临床研究领域之前,他在北卡罗来纳大学的药理学系担任了数年的博士后研究员。