设计

医疗器械的用户界面(UI)允许用户(例如医疗保健专业人士和患者)与产品进行交互。 该界面可包括大如MRI扫描仪,或小如血糖仪设备上的显示屏、控制器和其他接触点等。无论器械种类和用户界面的规模如何,设计不良都是形成潜在危害,造成使用错误的根本原因。

我们的医疗器械用户界面设计方法需要进行大量的用户研究,以确定用户界面设计要求,并对功能目标与美学目标进行平衡。 我们与我们的客户合作,通过生成许多概念、对最具前景的概念进行原型设计以及用户测试,并融合最佳解决方案,改良出更好的设计方案。

医疗器械设计和原型设计 

在用户界面设计过程中,我们经常构建一些交互式原型,这些原型可能是实体模型,也可能是虚拟模型。 这些原型让有效的设计演示和可用性测试成为可能,从而帮助找出设计优势和改良机会。 它们还可以作为动态方式来专门确定最终设计,消除单纯的书面规格可能存在的歧义。

原型可以模拟物理元素,如控件、指示器和整体产品形式,以及虚拟元素,如读数、波形、图标、菜单和对话框等。只需要几天的时间,我们就可以使用SolidWorks、Adobe Illustrator和HTML等工具来构建复杂器械和软件应用程序的原型,从而制作出基于计算机的、实体的(例如3D打印)或混合式模型。

标签和使用说明(IFU)设计与评估

在医疗器械行业,大多数监管机构要求医疗器械(包括组合式产品)必须包含经过验证的标签说明,通常包括产品标签和使用说明。 即使产品的实体和/或基于计算机的用户界面元素设计得很好,设计不佳的标签也会导致使用错误。我们可以通过包含下列优化功能特征、易于理解遵循的标签等设计,帮助用户正确操作您的医疗器械

  • 简单的信息图表,
  • 说明动画,
  • 视觉上吸引人的内容,
  • 连贯的、面向任务的信息布局,以及
  • 面向用户的术语和符号。

为了开发有效的标签,我们首先要定义好用户需求,并以和开发其他用户界面元素相同的方式来开发最具前景的设计概念。我们的标签反映了既定的人因原则,以及从无数先前的开发努力中吸取的经验教训。这样我们就能获得经过验证的标签方案,有助于确保医疗器械的使用安全、有效且令人满意。

医疗器械或体外诊断器械的用户界面设计

我们的硬件和软件用户界面设计方法在某种程度上取决于产品的性质。 我们设计用户界面的常用方法如下:

  • 进行用户研究并准备愿景陈述
  • 进行危害、任务和使用相关风险分析
  • 制定设计规范
  • 开发多个设计概念
  • 根据客户和用户意见筛选出首选设计概念
  • 开发详细设计
  • 构建原型
  • 进行形成性评估(例如,认知演练、形成性可用性测试)
  • 做出更加精细的最终设计
  • 根据实际需要重复前面的三个步骤
  • 验证最终设计(具有人为因素和设计重点)
  • 记录全面设计