EMERGO BY UL关键点摘要：

• 印度的CDSCO扩大了需要接受监管的医疗器械的清单。
• CDSCO最新一轮的清单增补包括血压计、数字温度计和雾化器。
• 2020年1月1日起，所确定的医疗器械将必须遵守印度医疗器械条例（2017）。

印度政府将从2020年1月起扩大监管范围，四种医疗器械在列。

根据印度公报和Emergo by UL咨询顾问提供的信息，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）将要监管的四种器械类型包括雾化器、血压监测器械、数字温度计和血糖仪。 从2020年1月1日起，在印度销售这些器械的制造商必须满足CDSCO的监管要求。

这最新一轮的增补是2018年CDSCO第三次增加需要根据医疗器械条例（2017）接受监管的医疗器械的数量。Emergo by UL将继续关注和报道CDSCO将要添加到其监管产品清单的其他器械类型。

Emergo by UL提供的印度医疗器械监管相关信息资源：

• 印度CDSCO医疗器械注册登记与审批咨询
• 医疗器械分类咨询
• 针对医疗器械出口商的自由销售证书（CFS）支持
• 白皮书：印度医疗器械条例（2017）概述
• 监管流程图表：印度的医疗器械批准流程