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如果您在哥斯达黎加当地没有办事处,您就必须指定一个哥斯达黎加注册持有人来代表您与哥斯达黎加卫生部沟通和完成审批流程。这是注册医疗器械在哥斯达黎加销售的关键步骤。您的注册持有人将负责把所有的医疗器械注册申请文件递交给卫生部,并在获得审批之后控制您的医疗器械注册。
Emergo by UL可以为想要进入哥斯达黎加市场的外国医疗器械制造商提供监管代表服务。我们在圣何塞的办事处拥有一个由经验丰富的医疗器械顾问组成的团队。作为您的官方注册持有人,我们可以履行下列职责:
因为我们不参与您的产品的销售和分销,您可以建立或更改您的经销商网络,不必担心经销商(担任您的注册持有人)拿您的注册来“要挟”您。以下是选择Emergo by UL能够带给您的其他好处:
Emergo by UL为遍布北美、南美、欧盟、中东、亚洲和澳大利亚的客户提供当地代表服务,具备丰富的专业知识和资源来全力支持您在哥斯达黎加的医疗器械审批。